انقلاب در تست‌های آزمایشگاهی! CDC مسیر جدیدی برای ارتقای کیفیت NGS معرفی کرد
CDC و APHL مسیر جدیدی برای بهبود کیفیت تست‌های NGS معرفی کردند
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) و انجمن آزمایشگاه‌های بهداشت عمومی (APHL) ابتکاری جدید تحت عنوان "Pathway" را برای ارتقای کیفیت تست‌های مبتنی بر توالی‌یابی نسل بعدی (NGS) ارائه داده‌اند.
این مسیر طراحی شده تا به پرسنل آزمایشگاهی در فرآیند اعتبارسنجی، آزمایش مداوم و مدیریت گردش کار NGS کمک کند. Pathway به عنوان یک ابزار نظارتی و راهنما عمل کرده و مراحل مختلف آزمایش، از آماده‌سازی تا نگهداری مداوم، را تحت پوشش قرار می‌دهد.
این مسیر که مطابق با استانداردهای معتبر مانند راهنمایی‌های مؤسسه استانداردهای بالینی و آزمایشگاهی (CLSI) و کالج آسیب‌شناسان آمریکایی (CAP) تدوین شده است، به عنوان یک روش کمکی در کنار سایر ابزارها و منابع مرتبط با NGS قابل استفاده خواهد بود.
Pathway به‌گونه‌ای طراحی شده است که آزمایشگاه‌ها بتوانند از آن به‌صورت کامل یا در مراحل جداگانه، متناسب با نیازهای خود، در فرایند اعتبارسنجی روش NGS استفاده کنند. این ابزار می‌تواند به مدیران آزمایشگاهی یا افراد مسئول در بررسی طرح‌های اعتبارسنجی، نظارت بر پیشرفت و پیگیری نقاط کنترل کیفیت در طول فرایند کمک کند.
این مسیر، منابع و ملاحظات کلیدی را برای ارزیابی کیفیت در تمامی مراحل یک آزمایش، از پیش‌تجزیه‌وتحلیل تا مراحل پس از آزمایش، ارائه می‌دهد. همچنین، این برنامه بر عوامل کلیدی مانند دقت و صحت آزمایش‌ها تأکید دارد و به آزمایشگاه‌ها امکان می‌دهد تا فرایندهای خود را بهبود بخشند و استانداردهای کیفی را رعایت کنند.
طبق اعلام CDC، Pathway یک سند مستقل برای توسعه سیستم مدیریت کیفیت NGS (QMS) نیست، بلکه به‌عنوان یک ابزار مکمل برای سایر منابع معتبر منتشر شده در این حوزه عمل می‌کند. این اقدام بخشی از تلاش گسترده‌تر CDC و APHL برای بهبود کیفیت تست‌های NGS در آزمایشگاه‌های بهداشت عمومی است.
منابع بیشتر و دسترسی به ابزارها
آزمایشگاه‌ها و متخصصان می‌توانند برای کسب اطلاعات دقیق‌تر و دسترسی به منابع تکمیلی به بخش مراجع فاز ۵ در مستندات Pathway مراجعه کنند یا از طریق وب‌سایت رسمی CDC به ابزارها و راهنماهای مرتبط دسترسی داشته باشند.
نقش Pathway در بهبود فرآیندهای آزمایشگاهی
طبق اعلام CDC و APHL، Pathway نه‌تنها به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا فرایندهای خود را بهینه کنند، بلکه امکان شناسایی چالش‌های بالقوه و اصلاح آنها را هم فراهم می‌کند. این مسیر به ویژه در زمینه اعتبارسنجی روش‌ها، تضمین کیفیت و بررسی نقاط بازرسی حیاتی در مراحل مختلف یک آزمایش NGS کاربرد دارد.
یکی از ویژگی‌های کلیدی این ابزار، تعامل‌پذیری آن با سایر منابع و استانداردهای جهانی است. آزمایشگاه‌ها می‌توانند از این مسیر برای هماهنگی با دستورالعمل‌های مؤسسات معتبر مانند CLSI، CAP و سایر سازمان‌های تخصصی استفاده کنند و کیفیت تست‌های خود را به سطح استانداردهای بین‌المللی برسانند.
مسیر گام‌به‌گام برای اعتبارسنجی روش‌های NGS
Pathway به گونه‌ای طراحی شده است که به آزمایشگاه‌ها اجازه دهد تا فرایند اعتبارسنجی روش NGS را بر اساس نیازهای خاص خود برنامه‌ریزی و اجرا کنند. این مسیر شامل چندین مرحله اساسی است که از آماده‌سازی اولیه تا نظارت و نگهداری پس از آزمایش را پوشش می‌دهد.
این مراحل به آزمایشگاه‌ها در تشخیص نقاط ضعف، بهبود مستمر فرایندها و تضمین دقت و صحت نتایج آزمایش‌ها کمک می‌کنند. CDC تأکید دارد که استفاده از Pathway تضمینی برای موفقیت اعتبارسنجی روش NGS نیست؛ اما می‌تواند یک راهنمای جامع و مفید برای ارتقای کیفیت و مدیریت صحیح آزمایش‌ها باشد.
دسترسی به منابع و راهنماهای تکمیلی
آزمایشگاه‌ها و متخصصان علاقه‌مند به بهبود کیفیت تست‌های NGS می‌توانند به منابع و راهنماهای تکمیلی منتشر شده توسط CDC دسترسی پیدا کنند. اطلاعات کامل‌تر درباره این ابتکار، ابزارهای مرتبط و دستورالعمل‌های اجرایی در وب‌سایت CDC موجود است:
این ابتکار جدید نشان‌دهنده تلاش‌های مداوم CDC و APHL در جهت ارتقای دقت، صحت و کیفیت تست‌های NGS در آزمایشگاه‌های بهداشت عمومی است و انتظار می‌رود تأثیر بسزایی در بهبود استانداردهای آزمایشگاهی در سراسر جهان داشته باشد.
بازنشر
