تایید داروی جدید سرطان پوست توسط FDA
شرکت آیووانس بایوتراپیوتیکس (Iovance Biotherapeutics)، یک شرکت آمریکایی، موفق به دریافت تأییدیه برای داروی آمتاگوی (Amtagvi) درمان سرطان ملانوما شده است. این دارو یک نوع درمان با لنفوسیت‌های نفوذی به تومور یا TIL است و باعث افزایش تعداد سلول‌های ایمنی درون تومورها می‌شود.
این اولین بار است که سازمان FDA یک روش سلولی را برای درمان تومورهای مقاوم تأیید کرده است. این تصویب براساس نتایج موفقیت‌آمیز آزمایش‌های بالینی فاز ۲ این دارو انجام شده است. شرکت در حال حاضر یک آزمایش فاز ۳ با ابعاد بزرگ‌تر برای تأیید مزایای این دارو در حال انجام است. هزینه این نوع درمان در حال حاضر برابر با ۵۱۵ هزار دلار (بدون در نظر گرفتن بیمه) برای هر بیمار است.
ملانوما یک نوع سرطان پوست است که عمدتا ناشی از قرارگرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش ایجاد می‌شود، که ممکن است ناشی از تابش نور خورشید یا استفاده از سولاریوم در محیط داخلی باشد. با توجه به گفته‌های انجمن سرطان آمریکا، ملانوما زمانی شکل می‌گیرد که سلول‌های پوستی که رنگدانه تولید می‌کنند، شروع به رشد غیر قابل کنترل می‌کنند.
یکی از عواملی که موجب ایجاد این نوع سرطان می‌شود، قرارگیری در معرض نور فرابنفش خورشید است. درمان ملانوما با تشخیص زودهنگام امکان‌پذیر است. بااین‌حال، در‌صورتی که به موقع تشخیص داده و درمان نشود، این نوع تومور به‌سرعت می‌تواند به سایر مناطق بدن گسترش یابد.
داروی Amtagvi برای مبارزه با اشکال پیشرفته ملانوما طراحی شده است و از طریق استخراج و تکثیر سلول‌های T در داخل تومور اثرگذاری دارد. سلول‌های T بخشی از سیستم ایمنی بدن هستند و عمدتا برای مبارزه با سلول‌های سرطانی فعالیت دارند. بااین‌حال، زمانی که در تومورها حاضر می‌شوند، کارآیی آنها به‌طور معمول کاهش می‌یابد و ناکارآمد می‌شوند. Amtagvi با بهبود استخراج و تکثیر سلول‌های T در محیط تومور، این سلول‌ها را برای مبارزه با ملانوما بهبود می‌بخشد.
بااینکه به داروی Amtagvi چراغ سبز داده شده است، اما شرکت Iovance Biotherapeutics اعلام کرده است که در حال اجرای یک آزمایش اضافی برای تأیید اثربخشی این درمان است. گرچه ملانوما فقط یک درصد از کل موارد سرطان پوست را شامل می‌شود، اما طبق گزارش‌های FDA، نرخ مرگ‌ومیر ناشی از این نوع سرطان بسیار بالاست. براساس تخمین‌های انجمن سرطان آمریکا، در سال ۲۰۲۴ تقریبا ۱۰۰ هزار مورد جدید ملانوما تشخیص داده می‌شود و حدود ۸۰۰۰ نفر از این افراد به‌علت این سرطان جان خود را از دست می‌دهند.
بازنشر
